Som en specialiserad medicinsk förbrukningsvarsfabrik med mer än tre decenniers tillverkningserfarenhet utvecklar Zhejiang SuJia Medical Device Co., Ltd. infusionsrelaterade förbrukningsvaror som möter de kritiska kraven från sjukhus, intensivvårdsavdelningar och kliniska vårdmiljöer världen över. VårInfusionskategoriTäcker för närvarande tre kärnproduktlinjer: Engångscentral venös kateterinsättningsbricka, engångsheparinlock och engångsstoppkran med tre vägar. Varje produkt är designad och tillverkad under strikta kvalitetskontroller i en 110 000 m² stor renrumsmiljö av klass 100 000, uppfyller ISO 9001-kvalitetsstandarder och har CE-certifiering för europeiska marknader samt FDA-erkännande för den amerikanska marknaden. Oavsett om du är en sjukhusupphandlingsavdelning eller en global distributör av medicintekniska produkter, vårProduktsortimenterbjuder pålitlig prestanda, spårbar sterilitet och konsekvent måttnoggrannhet över varje sats.
Centralvenisk tillgång är en av de mest frekvent utförda invasiva ingreppen inom intensivvård, anestesi och onkologi. Ett väl monterat insättningskit minskar förberedelsetiden för procedurer, minskar risken för kontaminering och standardiserar det kliniska arbetsflödet för både erfarna kliniker och utbildningspersonal. TheEngångsbricka för central venös kateterlevererat av SuJia Medical är en helt förpackad, steril bricka som samlar alla komponenter som behövs för en säker och effektiv central venös kateter (CVC) i en enda färdig enhet att öppna.
En komplett CVC-insättningsbricka integrerar vanligtvis följande komponenter, var och en individuellt verifierad för mått- och materialkvalitet innan den förseglas i slutpaketet:
En central venkateter med flera lumen konstruerad av medicinsk polyuretan (PU) eller silikon, som erbjuder utmärkt flexibilitet och motståndskraft mot böjningar vid kroppstemperatur. Lumenkonfigurationer som ofta finns inkluderar enkel-lumen, dubbel-lumen och trippel-lumen design med franska storlekar från 5 Fr till 9 Fr. Kateterytan kan bära en antimikrobiell beläggning (klorhexidin/silversulfadiazinimpregnering) för att minska risken för kateterrelaterad blodomloppsinfektion (CRBSI).
En introduktionsnål, vanligtvis 18G, med ett ekogent spetsmönster för ultraljudsstyrd insättning. Den tunnväggiga rostfria stålkonstruktionen möjliggör aspiration av venöst blod med låg resistans, vilket bekräftar kärlets inträde innan ledtråden flyttas.
En J-spets-styrtråd (Seldingertråd), vanligtvis i diameter på 0,032 eller 0,035 tum och 60 cm lång, placerad i en skyddande spiralbehållare. Den flexibla J-spetsen navigerar venösa kurvor utan att traumatisera kärlväggen.
En kärldilatator i graderade storlekar för att pre-dilatera subkutana vävnaden och kärlingångspunkten innan kateterförflyttning. Dilatatorer är tillverkade av styvt medicinskt polypropen för slät, kontrollerad insättning.
En skalpell eller lansett för små hudsnitt när det behövs av anatomin på åtkomststället.
Sterila gardiner, handdukar och ett fönsterbefäst fältdraperi för att etablera det sterila fältet runt insättningsstället.
Sterila handskar i standardstorlekar för kliniska kläder.
En eller flera sprutor (vanligtvis 5 ml och 10 ml), används för lokalbedövning, blodaspiration och spolning.
Suturmaterial och en fästanordning eller statlock för att stabilisera katetern vid hudytan efter insättning.
En eller fleraengångsheparinkapslarförladdade på varje kateter-lumennav för att bibehålla lumenöppenhet och bevara ett slutet system mellan användningarna.
CVC-insättningsbrickan är indicerad för patienter som behöver någon av följande: total parenteral nutrition (TPN)-leverans, hemodynamisk övervakning via central venös tryckmätning (CVP), administrering av vasoaktiva läkemedel eller högosmolaritetsläkemedel som är oförenliga med perifera vener, snabb vätskeåterupplivning med stora volymer, långtidsantibiotikabehandling och tillgång till njurersättningsterapi (RRT). Vanliga insättningsställen inkluderar venen jugularis interna, subclaviavenen och femoralvenen, där varje vena har specifika anatomiska faktorer som påverkar valet av brickkomponent.
För patienter som hanterats över hela områdetSmärthanteringellerNarkosProtokoll, central venös åtkomst som tillhandahålls av denna bricka, integreras direkt i det bredare ekosystemet för invasiv övervakning och läkemedelsleverans som finns i operationssalar och intensivvårdsavdelningar.
Katetermaterial: polyuretan (PU), kroppstemperaturmjukande kvalitet, Shore-hårdhet 80A–95A; Eller silikon för längre uppehållsbehov.
Kateterlängd: standard 16 cm till 30 cm beroende på insättningsplats och patientens anatomi. Graderade centimetermarkeringar på kateterkroppen möjliggör djupkontroll.
Radiopacity: katetern innehåller en bariumsulfat-radiopaque-rand som löper hela längden, vilket bekräftas synligt under standard fluoroskopisk avbildning vid standard mA-inställningar.
Arbetstryck: varje lumen är klassad för ett minsta spoltryck på 300 psi utan läckage eller lumenkollaps.
Ledtråd: 0,032" eller 0,035" i diameter, kärna i rostfritt stål eller nitinol, PTFE-belagd för låg friktionsutveckling, längdval 45 cm eller 60 cm.
EO-steriliseringscykel: alla komponenter steriliseras med etylenoxid (EtO) med en validerad sterilitetsgarantinivå (SAL) på 10⁻⁶, vilket uppfyller krav enligt ISO 11135.
Hållbarhet: 3 till 5 år i intakt dubbelskalad förpackning förvarad vid omgivningstemperatur under 30°C och relativ luftfuktighet under 70%.
Spårbarhet i partiet: varje bricka bär ett fullständigt partinummer, tillverkningsdatum, utgångsdatum och UDI-streckkod för att uppfylla globala regler för enhetsspårning.
Ultraljudskompatibel nål: det ekogena slipmönstret på introducernålspetsen sprider ultraljudsstrålens energi för att skapa en ljus reflektionsartefakt, vilket möjliggör realtidsvisualisering av nålar även vid branta insättningsvinklar. Detta minskar antalet nålstick och arteriella punkteringar.
Böjresistent lumenkonstruktion: katetern har en spiralformad trådförstärkning i kateterväggen på vissa modeller, vilket förhindrar att lumen kollapsar vid högt infusionstryck eller när katetern korsar anatomiskt trånga utrymmen som subclaviavinkeln.
Tvådelad nav med färgkodade lumenportar: varje lumennav och förlängningslinje är färgkodad enligt internationella konventioner (proximal/brun, medial/blå, distal/vit) så att sjuksköterskor kan identifiera infusionsvägar direkt utan att dra linjer.
Slättippad dilatatoravsmalning: dilatatorspetsprofilen följer en matematiskt optimerad avsmalningsvinkel som minimerar vävnadstrauma samtidigt som den ger tillräcklig dilatation för att ta emot katetern utan att riva upp kärlets ingångspunkt.
Förladdade spolsprutor: flera konfigurationer inkluderar förfyllda vanliga saltlösningssprutor, vilket minskar förberedelsestegen och risken för luftinträngning vid lumenpriming.
Sluten systemdesign: fabriksmonterade kapslar på lumennav upprätthåller en sluten inre miljö fram till första kliniska användning, vilket minskar risken för kontaminering vid uppackning och drapering.
En heparinhatt, även kallad injektionskapsel eller IV-kapsel, är en liten men operativt kritisk komponent i varje vaskulär åtkomstanordning. Den förseglar den öppna änden av en intravaskulär kateter eller nål mellan infusionsepisoder, upprätthåller en heparinlåslösning i kateterens lumen för att förhindra trombotisk ocklusion och tillhandahåller en nålfri eller nålåtkomstport för upprepad medicinering utan att katetern behöver kopplas bort. TheEngångsheparinhatttillverkade av SuJia Medical är konstruerade för att täcka alla standard Luer-lock- och Luer-slip-kateterhubbkonfigurationer, och täcker perifera IV-katetrar, centrala venkatetrerar, PICC-linjer och portnålar.
Heparinkapselns kropp är gjuten av medicinskt polykarbonat (PC) eller akrylnitril-butadien-styren (ABS) för dimensionell stabilitet över det kliniska temperaturområdet. Den inre septumväggen är en piercad eller delad silikonskiva, som ger återförslutning för standard 20G–22G nålåtkomst eller, i nålfria varianter, en positiv förskjutning av elastomerisk membran som möjliggör sprutspetskontakt utan nål. Utsidan är slät och fri från flash för att möjliggöra bekväm enhandshantering för kliniker med sterila handskar.
Intern primingvolym: 0,06 mL till 0,20 mL beroende på modellens geometri. Låga dödutrymmesdesigner minimerar mängden heparinlösning som krävs och minskar läkemedelsutspädning vid övergång från heparinlås till läkemedelsinfusion.
Den honliga Luer-kontakten är precisionsgjuten enligt ISO 80369-7 måtttoleranser, vilket säkerställer säker, droppfri anslutning till standard hanliga Luer-kateternav. Gängans greppkraft och frånkopplingskraft testas mot ISO 80369-7 mekaniska krav för att förhindra oavsiktlig frånkoppling under patientrörelse.
Heparinhattar används på alla avdelningar och intensivvårdsmiljöer där en kort- eller långtids kärlaccessanordning finns och kräver intermittent spolning och underhåll. Specifika indikationer inkluderar:
Perifer IV-kateterunderhåll mellan schemalagda läkemedelsrundor på allmänna avdelningar, barnavdelningar och dagkirurgiska center.
Central venös kateter-lumen-täckning vid användning med flera lumen, i kombination medEngångsbricka för central venös kateterför att slutföra en sluten infusionskrets.
PICC-linjeunderhåll inom onkologi och långvarig hemtjänst där katetrar kan sitta kvar i veckor till månader.
Artärlinjeunderhåll, där en variant av icke-heparin-flush kan väljas för att undvika systemiska antikoagulationseffekter.
Integration medTrevägskrani multiläkemedelsinfusionsaggregat som är vanliga på intensivvårdsavdelningar och efteranestesiavdelningar.
Återförseglingscykler: silikonseptumet valideras för att bibehålla en positiv vätsketätning under minst 100 på varandra följande nålpenetrationer utan läckage eller kärnbildning. Detta överstiger typiska kliniska ersättningsscheman på var 72–96:e timme enligt institutionella protokoll.
Vätskeläckagetest: varje lock testas vid ett interntryck på 45 psi (310 kPa) utan synligt läckage eller deformation, vilket uppfyller kraven i ISO 15223 och EN 1707 för Luer-tillbehör.
Bakteriell barriärtest: den monterade kapseln utmanas med en standardiserad bakteriell suspension (Brevundimonas diminuta) för att bekräfta att septumet förhindrar mikrobiell inträngning under normala användningsförhållanden, vilket bekräftar efterlevnad av ISO 11607-krav för steril barriär.
Heparinkompatibilitet: interna material testas för heparinadsorption med HPLC-kvantifiering. Adsorptionshastigheterna måste ligga under 5 % av den totala heparinkoncentrationen i en natriumheparinlösning på 10 IU/mL under statiska kontaktförhållanden vid 37°C i 24 timmar, vilket säkerställer att den levererade heparinlåskoncentrationen är kliniskt effektiv.
Sterilitet: kapslarna steriliseras individuellt med EtO i en-enhets peel-fickor med en SAL på 10⁻⁶. Varje påse visar partinummer, tillverkningsdatum, utgångsdatum och UDI-kod.
Latexfritt: alla kontaktmaterial är latexfria, vilket eliminerar risken för typ I överkänslighetsreaktioner hos latexallergiska patienter, och uppfyller internationella krav på latexfri märkning.
Positiv förskjutningsmekanism (utvalda modeller): den positiva förskjutningsvarianten förskjuter en liten mängd vätska in i katetern vid frånkoppling, vilket aktivt förhindrar blodåteruppstötning till kateterspetsen. Detta eliminerar en av de primära mekanismerna för bildning av fibrinskidor och kateterocklusion, vilket minskar omvårdnadsbelastningen vid kateterdelottningsprocedurer.
Förfylld heparinlösning: vissa marknadsvarianter levereras förfyllda med 100 IU/mL eller 10 IU/mL heparinsaltlösning, redo för omedelbar användning utan omläggning vid sängkanten, vilket minskar förberedelsefel och sparar amningstid.
Visuell flödesindikator: en transparent kapselkropp gör det möjligt för sjuksköterskor att visuellt bekräfta vätskenärvaro och bubbelfri priming innan anslutning, vilket minskar risken för luftemboli vid högflödeskliniska scenarier.
Färgkodade mösskroppar: finns i flera färger som motsvarar klinisk bana (arteriell kontra venös) eller flushkoncentration, vilket stödjer snabb differentiering vid sängkanten på högakuta enheter.
Slät desinfektionsyta: lockets yttre är fritt från ytliga springor som kan hysa patogener, vilket är kompatibelt med standardprotokoll för 70% isopropylalkoholprovning enligt CDC:s riktlinjer för centrallinjeunderhåll.
Trevägsstoppkranen är en flödeskontrollventil som gör det möjligt för kliniker att koppla flera vätskevägar till en enda vaskulär åtkomstpunkt, omdirigera flödet mellan infusionslinjer, ta blodprover utan linjeavkoppling och administrera bolusdoser i en löpande infusionsström. På intensivvårdsavdelning, operationssalar och akutsjukvård används kranar i manifoldenheter för att hantera fem eller fler samtidiga läkemedelsinfusioner. TheEngångs-trevägsstoppkranproducerad av SuJia Medical'sInfusionsproduktlinjeuppfyller precisionen och tillförlitlighetskraven i dessa miljöer med höga insatser.
Stoppkranskroppen är formsprutad av transparent medicinskt polykarbonat, vilket möjliggör visuell inspektion av vätskeflöde, luftbubblors närvaro och blodtillbakaslag i ventilkroppen. Den roterande pluggen (luerplugg eller cockhandtag) är gjuten av färgad polypropen för taktil och visuell positionsidentifiering. Pluggen roterar genom en noggrant kontrollerad båge med hjälp av en spärrad kammekanism som ger ett hörbart och taktilt klick vid var och en av de tre stabila flödespositionerna: helt öppet, tvåvägsomledning och helt stängt.
Tre kvinnliga Luer-lock-portar är placerade med 90° intervall (T-konfiguration) eller 120° intervall (Y-konfiguration beroende på modell). Varje port accepterar en standard hane Luer-kontakt, en sprutspets eller en förmonterad hane Luer-lock. Portgängor bearbetas enligt ISO 80369-7 toleranser för läckfri kontakt vid angivna arbetstryck.
Ventilhusets inre volym är konstruerat för att vara så litet som möjligt med tanke på treportsgeometrin, vanligtvis 0,07 mL till 0,15 mL. Detta minimerar läkemedelsöverföring mellan infusionsvägsbrytare, en kritisk parameter vid anestesi och vasoaktiv läkemedelshantering där koncentrationsfel har direkta hemodynamiska konsekvenser.
Anestesihantering: under ingrepp som kräverNarkos, stoppkranar kopplar infusionspumpar som transporterar propofol, remifentanil och muskelavslappnande medel till patientens dropplinje samtidigt som de bevarar möjligheten att administrera akuta bolusmedel via en dedikerad sidoport.
Intensivvårdsinfusion med flera läkemedel: IVA-sjuksköterskor konfigurerar stopcock-manifolder för att konsolidera vasopressorer, lugnande medel, smärtstillande och underhållsvätskor till en strukturerad, tydligt märkt infusionsenhet, vilket minskar risken för förväxlingar av linjerna.
Hemodynamisk övervakning: stoppkranar på artärlinjer gör det möjligt för klinikern att nollställa tryckgivaren (som kopplar transduktorn till atmosfären via avstängningskranens utgångsposition) och ta arteriell blodgas (ABG)-prover utan att störa den kontinuerliga tryckvågkretsen.
Postoperativ smärtbehandling: kombinerat med elastomerpumpar och epidurala katetrar som används iSmärthanteringsprotokoll, stoppkranar möjliggör bolustillskott utan att pumpen kopplas bort.
Pediatrisk och neonatal användning: låga dödutrymmeskranar är särskilt viktiga på neonatala intensivvårdsavdelningar där totala infusionsvolymer mäts i milliliter per timme och interna dödutrymmesvolymer utgör en betydande andel av den totala läkemedelsleveransen.
Blodprovtagning: den tredje porten på stoppkranen möjliggör sprutbaserad bloduttagning från en artär- eller venös ledning medan huvudinfusionen fortsätter genom de andra två portarna, vilket eliminerar upprepade venpunktioner och minskar patientens obehag och exponering för infektion.
Arbetstryck: Nämligt sprängtryck för ventilkroppens sammansättning på minst 400 kPa (58 psi) under statiska saltvattenfyllningsförhållanden, utan läckage eller deformation. Dynamisk trycktestning vid 300 kPa under simulerad pumpdriven infusion bekräftar ihållande tätning vid realistiska kliniska flöden.
Flödeshastighet: den inre borrdiametern dimensioneras för att uppnå ett minimalt flöde på 1 500 mL/h genom den öppna vägen under en tryckgradient på 150 cmH₂O, vilket stödjer högflödesscenarier såsom snabb volymåterupplivning.
Rotationsmoment: pluggens aktiveringsmoment är kalibrerat för att falla inom 0,05–0,25 N·m, vilket ger tillräckligt motstånd för att förhindra oavsiktlig positionsändring vid patienthantering eller linjemanipulation samtidigt som det förblir hanterbart med handskbeklädda, våta händer.
Kemisk resistens: polykarbonatkroppen och polypropenpluggen testas mot en panel av vanliga intravenösa läkemedel inklusive heparin, dopamin, noradrenalin, kaliumklorid och natriumbikarbonat under 72 timmars kontakt vid 37°C utan dimensionsförändring, missfärgning eller läckage som överskrider baslinjen.
Luer-anslutningsfästekraft: honliga Luer-lock-gängor behåller en fäst hanlig Luer-anslutning med en dragseparationskraft på minst 15 N, vilket uppfyller ISO 80369-7-kraven för draghållfasthet.
Sterilitet: stoppkranar steriliseras EtO-steriliserade i individuella peel-fickor eller remförpackningar enligt ISO 11135, med SAL på 10⁻⁶. Förpackningen inkluderar torkmedel för fuktkontroll vid långvarig lagring.
Flödesriktningsindikatorer: laseretsade eller formgjutna pilar på pluggkroppen och ventilhöljet kommunicerar öppen/stängt tillstånd för varje port vid alla tre luerpositioner, vilket minskar operatörsfel under snabb klinisk montering.
Manifoldkompatibilitet: stoppkranen är kompatibel med standardmanifoldstångsaggregat som används i operationsrumsuppsättning, vilket möjliggör montering av sex eller fler stoppkranar i en linjär formation med delad bakplåtsfixering.
360° roterbara anslutningar: varje Luer-port kan ta emot en spruta eller linjekontakt från vilken vinkel som helst, vilket minskar kabelspänningen på dropplinjer kopplade till rastlösa eller omplacerade patienter.
Integrerat förlängningsrörsalternativ: utvalda konfigurationer inkluderar en föransluten 10 cm till 100 cm flexibel förlängningsledning på en port, vilket eliminerar en anslutningspunkt, minskar den totala dödutrymmesvolymen i infusionståget och ger fysiskt avstånd från kateternavet för att förhindra att IV-påsens vikt överförs direkt till katetern.
Transparent kropp för flödesvisualisering: kliniker kan observera vätskekolonnen i stoppkranskroppen direkt för att bekräfta korrekt flödesriktning, upptäcka luftansamling och övervaka blodflashback under provtagning utan att koppla loss några linjer.
Design av icke-refluxhandtag: den detenterade pluggmekanismen säkerställer att handtaget inte kan vila mellan två positioner, vilket eliminerar risken för delvis öppna tillstånd som kan tillåta oavsiktlig läkemedelskorsflöde mellan infusionsvägar.
Profil med låg extraktionsnivå: polykarbonatkroppen väljs ut från en klass certifierad enligt USP Class VI- och ISO 10993-biokompatibilitetsstandarder, med extraherbara nivåer bekräftade under toxikologiska tröskelvärden för den avsedda kontaktperioden.
Samordning med heparinlåssystem: efter blodprovtagning eller läkemedelsbolus förseglas stoppkransporten som exponeras för blod eller koncentrerat läkemedel omedelbart med en nyEngångsheparinhatt, vilket återställer det slutna systemet och förhindrar katetertrombos vid den exponerade porten.
Alla tre infusionsprodukter som beskrivs på denna sida tillverkas vid SuJia Medicines huvudanläggning på nummer 168 Zhenxing Road, Jiaxing, Zhejiang, Kina. Anläggningen arbetar enligt ISO 13485 kvalitetsledningssystem specifika för tillverkning av medicintekniska produkter, med ett klass 100 000 (ISO klass 8) renrum på totalt 110 000 m² som betjänar alla kritiska formnings-, monterings- och förpackningsoperationer. SuJia Medical var bland de första företagen i Kina som klarade NMPA (National Medical Products Administration) GMP-pilotgodkännandeinspektionen, vilket etablerade en efterlevnadsstandard som företaget har hållit i över två decennier.
Företaget innehar mer än 80 beviljade patent inom sitt produktsortiment, inklusive innovationer inom katetermaterialformulering, ventilplugggeometri och design av steril förpackning. En aktivFoU-programarbetar i samarbete med Zhejiang University–SuJia Polymer Medical Device Joint Research Laboratory och säkerställer att tillverkningsframsteg inom materialvetenskap översätts direkt till produktförbättringar.
För internationella marknader har SuJia Medical erhållit CE-märkning enligt EU:s Medical Device Regulation (MDR)-krav och upprätthåller FDA 510(k)-godkännanden för tillämpliga produktkategorier, vilket stödjer distribution till över 30 länder och regioner via mer än 100 globala samarbetspartners. Den internationella försäljningsavdelningen nås på global@zjsj.com.cn eller per telefon på +86-573-82222666.
Inköpare och inköpschefer söker tekniska datablad, rapporter om sterilitetsvalidering, biokompatibilitetssammanfattningar eller regulatoriska dokumentationspaket för någon produkt iInfusionskategoriuppmuntras att skicka in förfrågningar viaKontaktsida. Anpassade förpackningsformat, privatmärkesalternativ och OEM-tillverkningstjänster finns tillgängliga med avtal om minsta beställningsmängd.
SuJia Medicals produktportfölj sträcker sig långt bortom infusionsförbrukningsvaror. Följande relaterade kategorier delar gemensamma applikationsmiljöer — operationssalar, intensivvårdsavdelningar och sjukhusavdelningar — med de infusionsprodukter som beskrivs här, och anskaffas ofta tillsammans för att komplettera en klinisk avdelnings förbrukningsvarsinventarium.
DenKategori för generell anestesitäcker andningskretsar, endotrakealrör, laryngealmasker och anestesimaskinsfilter som interagerar direkt med luftvägshanteringsfasen i varje kirurgiskt fall som kräver vaskulär åtkomst som CVC-brickor och kranar stödjer.
DenKategori för regional anestesiinkluderar epiduralkit, spinalnålar och nervblockbrickor där heparinlock för epiduralkateternav är standardpraxis för att skydda kateteröppenheten mellan boluspåfyllningar.
DenÖvervakningskategoriomfattar invasiva trycktransducerkit, patientövervakningskablar och provtagningslinjer som direkt kopplas till de arteriella och centrala venösa tryckmätningskretsar med stoppkran som beskrivs i denna artikel.
DenSmärthanteringskategorierbjuder elastomerpumpar och patientkontrollerade analgesisystem (PCA) vars utgångsledningar vanligtvis slutar vid en stoppkransport integrerad i patientens infusionsenhet.
DenOmvårdnadskategoriinkluderar sårvård, urinkateterisering och patienthygienprodukter som kompletterar infusionsprodukterna under långvariga sjukhusvistelser.
Omfattande information om hela SuJia Medicity-sortimentet finns tillgängligt påProduktöversikt. Företagsbakgrund, certifieringshistorik och initiativ för företagsansvar beskrivs iOm sidan.
